Стандартизация и сертификация (124420)

Посмотреть архив целиком

Стандартизация


Оценка соответствия (сертификация).


Закон « О техническом регулировании» статья 2 дает понятие термину «оценка соответствия». Это прямое или косвенное определение соблюдения требований предъявляемых к объекту.

Процедуры оценки соответствия можно разделить на 2 категории:

I - это процедуры дорыночные, когда продукция оценивается до поступления на рынок (этап проектирования);

II - это оценка продукции поступающей на рынок.


Модули оценки соответствия принятые в ЕС.

Проектирование

Модуль А


Внутрен-ний произво-дствен-ный контроль










Изгото-вителей

Модуль В



Испытание образцов изделий по правилам ЕС с привлечением специально назначенного органа

Модуль G







Поштуч-ное испыта-ние изделий III-ей стороной

Модуль H





Наличие системы менедж-мента качества проэкти-рования произво-дства, испыта-ний и контроля










Производство

Модуль C

Соответствие изделий испытательному образу

Модуль D

Наличие системы менеджмента качества производства

Модуль E

Наличие системы менеджмента качества испытаний и контроля

Модуль F

Испытание изделий III-ей стороной









Виды процедур оценки соответствия.


I Лицензирование

Это вид дорыночной процедуры оценки соответствия и аналогов лицензированию не просматривается.

Цель лицензирования-оценить компетентность лица или предприятия в выполнении конкретной задачи, то есть доказать квалификацию производителя. ( Пример: услуги врачей, торговля лекарствами, производство алкогольной продукции)


II Одобрение типа или утверждение типа

Это процедура дорыночной оценки соответствия. Ее относят к модулю В-проверка типового образца. В ЕС заявитель, который спроектировал продукцию, обращается в уполномоченный орган и представляет туда образцы своей продукции и документацию. Уполномоченный орган при положительных результатах испытаний выдает заявителю сертификат утверждения типа ЕС.

Аналогом этому виду оценки соответствия в России является получение санитарно-эпидемиологического заключения в органах Роспотребнадзора.


III Государственная регистрация

Это процедура дорыночной оценки соответствия. (аналог в ЕС см. Модуль В)

Отличие госрегистрации в том, что во время этой процедуры проводится обоснование требований безопасности, а при утверждении типа проводится проверка соответствия продукции уже установленным требованиям безопасности.



IV Испытание партии (аналог-модульС)

Относится к оценке соответствия продукции поступающей на рынок.

Цель испытания партии доказать, что выпускаемая серийно продукция соответствует первоначальному одобренному и утвержденному образцу. В Европе изделие, соответствие которого оценено по модулю С, маркируется знаком соответствия С С. Испытание в этом случае проводит производитель продукции, и он же несет ответственность за полное соответствие всех изделий утвержденному типу.

Модуль С называется «Декларацией изготовителя о соответствии продукции».


V Сертификация

Типичные схемы сертификации предусматривают проведение первоначальных испытаний продукции и периодического надзора за ее качеством. Сертификацию всегда проводят органы по сертификации, являющиеся третьей стороной. К модулям соответствующим сертификации можно отнести модуль F и G.

По закону «О техническом регулировании» оценка соответствия проводится в следующих формах:

  1. Государственный контроль или надзор по закону это основная форма оценки соответствия.

В техническом регламенте должны быть определены государственные контрольные и надзорные органы. Указаны их полномочия и сфера ответственности. За каждым контролирующим органом закрепляется конкретный раздел технического регламента.

  1. Аккредитация (установление компетенции);

  2. Испытания (например, уникального оборудования);

  3. Регистрация (для новой продукции);

  4. Подтверждение соответствия;

  5. Приемка и ввод в эксплуатацию объекта, строительство которого закончено;

  6. Иные формы.


Декларирование соответствия.


Это одна из форм подтверждения соответствия. Согласно статье 24 закона «О техническом регулировании». Декларирование соответствия осуществляется по схемам:

  1. Принятие декларации о соответствии на основании собственных законодательств.

  2. На основании собственных доказательств и документов, полученных от III-ей стороны (орган по сертификации или аккредитованная испытательная лаборатория).

При декларировании соответствия вся ответственность за безопасность ложится на производителя, который принимает декларацию о соответствии.

В разрабатываемых технических регламентах должны быть определены виды продукции, для которых можно принимать декларацию о соответствии, а так же конкретные схемы декларирования соответствия, гармонизированные с требованиями ЕС.

Предлагается в технических регламентах использовать несколько из 7 схем декларирования соответствия (см. прошлый год).

Декларация о соответствии – это документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. Она должна содержать:

  1. Наименование и местонахождение заявителя;

  2. Наименование и местонахождение изготовителя;

  3. Информацию о продукции, которая позволяет ее идентифицировать;

  4. Наименование технического регламента на соответствие, требованиям которого подтверждается продукция;

  5. Схема декларирования соответствия (№);

  6. Заявление заявителя о безопасности продукции.

Важный момент: продукция безопасна, если ее использовать по целевому назначению.

Срок действия декларации о соответствии и др. Сведения.

Срок действия декларации о соответствии определяется техническим регламентом.

Форма декларации о соответствии утверждается ростехрегулированием.

В качестве документов являющихся основанием для принятия декларации могут использоваться:

  1. Протоколы приемочных, приемо-сдаточных и других контрольных испытаний продукции проведенных изготовителем и или сторонними компетентными организациями;

  2. Сертификаты соответствия или протоколы испытания на сырье, материалы, комплектующие изделия;

  3. Санитарно-эпидемиологическое заключение, ветеринарные свидетельства, сертификаты пожарной безопасности и др. подобные документы, выдаваемые государственными органами в соответствии с Федеральным Законом;

  4. Сертификаты на систему качества или производства.

И другие документы прямо или косвенно доказывающие безопасность продукции. Декларация о соответствии принимается на срок установленный изготовителем, исходя из планируемого срока выпуска данной продукции или срока ее реализации. Декларация подписывается руководителем организации изготовителя и подлежит регистрации в органе по сертификации. К декларации необходимо приложить:

  • заявление о регистрации;

  • копии документов предусмотренных для данной продукции Федеральным Законом (то есть документы – основания для принятия декларации).

После проверки документов, а также после проверки наличия данного вида продукции в перечне предполагается регистрация декларации о соответствии в Гостехрегулировании.


Организация работ по декларированию соответствия в настоящее время.


Работы по декларированию соответствия осуществляется согласно постановлениям правительства Российской Федерации от 7.07.1999 г. №766 в редакции постановлением правительства Российской Федерации от 29.04.2002 г. №287.

В числе продукции пищевой промышленности подтверждать соответствие путем декларирования можно для следующих продуктов:

    • сахар;

    • крахмал;

    • соль;

    • хлебобулочные изделия;

    • зерновые и другие культуры, продукты переработки зерна;

    • концентраты кваса;

    • сухари панировочные;

    • сахаристые кондитерские изделия;

    • жиры кулинарные и др.;

    • макаронные изделия;

    • сухие овощи и просто овощи, и фрукты;

    • субпродукты убойных животных и птицы, замороженные и охлажденные;

    • кровь пищевая, мясо всех видов животных и птицы;

    • яйца пищевые;

    • жиры животные;

    • мед искусственный;

    • мясо сублимационной сушки и бульонные кубики;

    • желатин;

    • продукты молочные сухие;

    • молоко коровье сырое и сливки сырые

    • рыба живая охлажденная и мороженная и нерыбные объекты промысла.

Орган по сертификации регистрирует декларацию о соответствии, то есть присваивает ей регистрационный номер, который состоит из кода органа по сертификации и порядкового номера по реестру. Зарегистрированная декларация хранится у изготовителя и в органе по сертификации (копия). В органе по сертификации хранятся также копии документов, на основании которых эта декларация была принята.

Декларация о соответствии имеет юридическую силу наравне с сертификатом соответствия и является основанием для маркировки знаком соответствия.


Случайные файлы

Файл
20590-1.rtf
15250.rtf
85962.rtf
99072.rtf
27462.rtf




Чтобы не видеть здесь видео-рекламу достаточно стать зарегистрированным пользователем.
Чтобы не видеть никакую рекламу на сайте, нужно стать VIP-пользователем.
Это можно сделать совершенно бесплатно. Читайте подробности тут.